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什么是ISO9001认证？需要哪些资料？
什么是ISO9001认证？需要哪些资料？认证流程？歆贝企业认证中心
【标准介绍】
ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001认证 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意。
【认证材料】
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6、其他相关资料
【认证流程】
○ 企业原有品质体系识别、诊断；
○ 组建ISO9001推行组织；
○ 制订目标及激励措施；
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
○ ISO9001标准知识培训；
○ 品质体系编写；
○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；
○ 管理培训；
○ 内审员接受训练；
○ 若干次内部品质体系审核；
○ 在内审基础上的管理者评审；
○ 品质管制体系完善和改进；
○ 申请认证；
○ 认证公司审核；
○ 现场审核；
○ 纠正措施；
○ 批准；
○ 注册颁证 ；
○ 完善售后服务。
【认证意义】
1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。
2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。
5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
【证书使用】
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单独使用（标志下方需带有认证公司编号），也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证组织不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照表
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008之间的对照表
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ISO 9001:2015 |
ISO 9001:2008 |
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1 范围 |
1 范围 1.1 总则 |
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4 组织环境 |
4 质量管理体系 |
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4.1 理解组织及其环境 |
4 质量管理体系 5.6 管理评审 |
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4.2 理解相关方的需求和期望 |
4 质量管理体系 5.6 管理评审 |
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4.3 确定质量管理体系的范围 |
1.2 应用 4.2.2 质量手册 |
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4.4 质量管理体系及其过程 |
4 质量管理体系 4.1 总要求 |
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5 领导作用 |
5 管理职责 |
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5.1 领导作用和承诺 |
5.1 管理承诺 |
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5.1.1 总则 |
5.1 管理承诺 |
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5.1.2 以顾客为关注焦点 |
5.2 以顾客为关注焦点 |
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5.2 方针 |
5.3 质量方针 |
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5.2.1 制定质量方针 |
5.3 质量方针 |
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5.2.2 沟通质量方针 |
5.3 质量方针 |
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5.3 组织内的角色、职责和权限 |
5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 质量管理体系策划 |
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6 策划 |
5.4.2 质量管理体系策划 |
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6.1 应对风险和机遇的措施 |
5.4.2 质量管理体系策划 8.5.3 预防措施 |
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6.2 质量目标及其实现的策划 |
5.4.1 质量目标 |
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6.3 变更的策划 |
5.4.2 质量管理体系策划 |
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7 支持 |
6 资源管理 |
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7.1 资源 |
6 资源管理 |
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7.1.1 总则 |
6.1 资源提供 |
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7.1.2 人员 |
6.1 资源提供 |
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7.1.3 基础设施 |
6.3 基础设施 |
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7.1.4 运作过程的环境 |
6.4 工作环境 |
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7.1.5 监视和测量资源 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.5.1 总则 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.5.2 测量溯源 |
7.6 监视和测量设备的控制 |
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7.1.6 组织知识 |
无相对应的条款 |
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7.2 能力 |
6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 |
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7.3 意识 |
6.2.2 能力、培训和意识 |
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7.4 沟通 |
5.5.3 内部沟通 |
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7.5 成文信息 |
4.2 文件要求 |
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7.5.1 总则 |
4.2.1 总则 |
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7.5.2 创建和更新 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 |
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7.5.3 成文信息的控制 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 |
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8 运作 |
7 产品实现 |
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8.1 运作策划和控制 |
7.1 产品实现的策划 |
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8.2 产品和服务的要求 |
7.2 与顾客有关的过程 |
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8.2.1 顾客沟通 |
7.2.3 顾客沟通 |
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8.2.2 产品和服务要求的确定 |
7.2.1 与产品有关的要求的确定 |
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8.2.3 产品和服务要求的评审 |
7.2.2 与产品有关的要求的评审 |
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8.2.4 产品和服务要求的更改 |
7.2.2 与产品有关的要求的评审 |
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8.3 产品和服务的设计和开发 |
7.3 设计和开发 |
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8.3.1 总则 |
7.3.1 设计和开发策划 |
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8.3.2 设计和开发策划 |
7.3.1 设计和开发策划 |
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8.3.3 设计和开发输入 |
7.3.2 设计和开发输入 |
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8.3.4 设计和开发控制 |
7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 |
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8.3.5 设计和开发输出 |
7.3.3 设计和开发输出 |
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8.3.6 设计和开发更改 |
7.3.7 设计和开发更改的控制 |
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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 |
7.4.1 采购过程 |
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8.4.1 总则 |
4.1 总要求 7.4.1 采购过程 |
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8.4.2 控制类型和程度 |
7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 |
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8.4.3 提供给外部供方的信息 |
7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 |
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8.5 生产和服务提供 |
7.5 生产和服务提供 |
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8.5.1 生产和服务提供的控制 |
7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 |
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8.5.2 标识和可追溯性 |
7.5.3 标识和可追溯性 |
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8.5.3 顾客或外部供方财产 |
7.5.4 顾客财产 |
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8.5.4 防护 |
7.5.5 产品防护 |
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8.5.5 交付后活动 |
7.5.1 生产和服务提供的控制 |
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8.5.6 变更的控制 |
7.3.7 设计和开发变更的控制 |
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8.6 产品和服务的放行 |
7.4.3 采购产品的验证 8.2.4 产品的监视和测量 |
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8.7 不合格输出的控制 |
8.3 不合格品控制 |
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9 绩效评价 |
8 测量、分析和改进 |
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9.1 监视、测量、分析和评价 |
8 测量、分析和改进 |
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9.1.1 总则 |
8.1 总则 8.2.3 过程的监视和测量 |
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9.1.2 顾客满意 |
8.2.1 顾客满意 |
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9.1.3 分析和评价 |
8.4 数据分析 |
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9.2 内部审核 |
8.2.2 内部审核 |
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9.3 管理评审 |
5.6 管理评审 |
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9.3.1 总则 |
5.6.1 总则 |
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9.3.2 管理评审输入 |
5.6.2 评审输入 |
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9.3.3 管理评审输出 |
5.6.3 评审输出 |
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10 改进 |
8.5 改进 |
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10.1 总则 |
8.5.1 持续改进 |
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10.2 不合格和纠正措施 |
8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 |
|
10.3 持续改进 |
8.5.1 持续改进 8.5.3 预防措施 |
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