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FDA认证

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一、FDA认证简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,
二、FDA认证职责

1、 确保食品(除了美国农业部规定的禽类,禽类和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,卫生,卫生和贴标的保护公众健康 的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的
2、 保护公众免受电子产品辐射
3、 确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签
4、 调节烟草制品
5、 通过帮助加快产品创新来推进公共卫生
三、   FDA认证范围
FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个政府机构的职责密切相关。消费者通常会感到沮丧和困惑,正在确定适当的监管机构进行联系。以下是属于FDA监管管辖范围的传统认可产品类别列表; 然而,这不是详尽的列表。一般来说,FDA规定:
1、食品,包括:

①膳食补充剂
②瓶装水
③食品添加剂
④婴儿配方奶粉
⑤其他食品(尽管美国农业部在管理某些肉类,禽类和蛋制品方面发挥主导作用)
2、药物,包括:
①处方药(均为品牌和通用)
②非处方药(非处方药)
3、生物制剂,包括:
① 疫苗
②血液和血液制品
③细胞和基因治疗产品
④组织和组织产品
⑤过敏原
4、医疗器械,包括:
①简单的物品,如抑郁症和床罩
②复杂的技术,如心脏起搏器
③牙科设备
④手术植入物和假肢
5、散发辐射的电子产品包括:
①微波炉
②x射线设备
③激光产品
④超声波治疗设备
⑤水银灯
⑥太阳灯
6、化妆品,包括:
①化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂
②皮肤保湿霜和清洁剂
③指甲油和香水
7、兽医产品,包括:
①家畜饲料
②宠物食品
③兽药和设备
8、烟草制品,包括:
①香烟
②卷烟烟草
③卷烟自己的烟草
④无烟烟草
四、FDA注册和认证程序
FDA对食品、药物、生物制剂、医疗器械、散发辐射的电子产品、化妆品、兽医产品、烟草制品的认证是不同的,这几天,小编会逐一给大家介绍的。
五、申请流程
1、申请邓白氏号码;
2、企业注册,FDA发布企业序列号;
3、产品注册,FDA发布产品列名;
4、美国委托代理公司。
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